近日，西安眼得樂醫療科技有限公司擁有自主知識產權的三類創新醫療器械產品“交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體”，經國家藥監局批準上市。

　　該產品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑，光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D，人工晶狀體光學設計為單焦、非球面。適用于成年人白內障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。該產品的成功上市，解決了我國在高端人工晶狀體領域的“卡脖子”難題，推動了中國技術在該領域的創新與全球競爭力提升。

　　下一步，省藥監局將嚴格落實“四個最嚴”要求，加強該產品上市后監管，保障公眾用械安全。同時，深入貫徹落實省委、省政府關于鼓勵創新和高質量發展相關決策部署，以服務促監管，寓監管于服務，加快推動全省藥品醫療器械創新成果轉化。（省局醫療器械監管處）