12月29日從省藥品監管局獲悉,為深化“放管服”改革,創新監管理念和管理方式,省藥品監管局近日將楊凌農業高新技術產業示范區范圍內的“第二類醫療器械產品注冊”等15項審批事項,委托至楊凌農業高新技術產業示范區管委會實施。
據省藥品監管局相關負責人介紹,根據《陜西省人民政府關于中國(陜西)自由貿易試驗區實施部分省級管理事項的決定》(陜西省人民政府令第199號)和《陜西省人民政府關于向中國(陜西)自由貿易試驗區和省內國家自主創新示范區、國家高新技術產業開發區、國家級經濟技術開發區和國家級新區委托部分行政管理事項的決定》(陜西省人民政府令第212號),省藥品監管局將楊凌農業高新技術產業示范區范圍內的“第二類醫療器械產品注冊”、“第二、三類醫療器械生產許可證核發”、“藥品廣告異地備案”、“醫療器械廣告審查”、“互聯網藥品信息服務企業審批”、“開辦藥品生產企業審批”、“開辦藥品經營企業審批(批發)”、“藥品批發企業GSP認證”、“藥品生產企業GMP認證”、“藥品和醫療器械互聯網信息服務審批”、“醫療機構放射性藥品使用許可”、“化妝品生產企業衛生許可”、“首次進口非特殊用途化妝品行政許可”等15項委托至楊凌農業高新技術產業示范區管委會實施。此前,省藥品監管局已向西咸新區管委會委托審批事項15項,向國際港務區管委會委托審批事項12項。
下一步,省藥品監管局還將根據實際情況,陸續向其他各自貿區、四類“功能區”管委會以及各設區市食藥監督管理局委托一批行政管理事項。同時,為了保證委托工作順利開展,確保委托事項接得住、管的好,省藥品監管局近日召集各自貿區、各設區市等承接省藥品監管局委托事項的具體承辦人員和省藥品監管局相關處室人員,在西安召開委托行政審批事項對接工作會。在會上,省藥品監管局相關處室具體負責同志就委托事項的承接標準、辦理流程等一一作了詳細講解,并進行了答疑解惑,參會人員與省局委托事項的具體負責同志進行了面對面的交流對接,對承接過程中可能存在的問題和難點進行了溝通探討,為做好委托實施工作奠定了良好基礎。 (記者 張姣姣 通訊員 張偉峰 席鋒杰)
編輯: 陳晶
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