3月22日，陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實(shí)訓(xùn)基地揭牌儀式在西安市高新區(qū)周至集賢產(chǎn)業(yè)園舉辦，這是省藥監(jiān)局建成的第七家實(shí)訓(xùn)基地，也是陜西省首家中藥制劑實(shí)訓(xùn)基地。基地揭牌并投入使用標(biāo)志著我省以質(zhì)量管理為核心的實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)體系已經(jīng)基本建成。

　　記者獲悉，作為一家本土藥品生產(chǎn)企業(yè)，幸福制藥通過機(jī)制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施中藥智能制造、綠色制造，打造全方位藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，成長為陜西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，并連續(xù)六年榮獲陜西省工業(yè)成長性好、增長快、貢獻(xiàn)大的百戶企業(yè)，其企業(yè)文化和價值觀的形成和創(chuàng)新、生產(chǎn)基地的設(shè)計(jì)創(chuàng)新、生產(chǎn)管理模式創(chuàng)新等特點(diǎn)和優(yōu)勢值得我省其他中藥制劑企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒。建設(shè)實(shí)訓(xùn)基地是認(rèn)真落實(shí)省委、省政府“三個年”活動的具體行動;是夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)合法合規(guī)的重要舉措;也是完善藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化的需要。尤其是幸福制藥實(shí)訓(xùn)基地的設(shè)立，標(biāo)志著我省以質(zhì)量管理為核心的實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)體系已經(jīng)基本建成，對于加快我省中醫(yī)藥特色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，樹“秦藥”品牌，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走在全國前列，有著獨(dú)特的重要意義。

　　省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒表示，將以貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等三個《管理規(guī)定》為契機(jī)，真正將實(shí)訓(xùn)基地打造成落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的典范，嚴(yán)格依法依規(guī)的典范，早發(fā)現(xiàn)、早處置、防范風(fēng)險(xiǎn)的典范，抓企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量授權(quán)人等“關(guān)鍵少數(shù)”的典范，廉潔守紀(jì)，嚴(yán)守“親清”政商關(guān)系的典范，樹立“秦藥”行業(yè)榜樣，提供學(xué)習(xí)交流的平臺，提升全省中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

　　揭牌儀式結(jié)束后，全體參會人員集中觀摩了幸福制藥制劑車間、飲片庫、檢測中心和純化水制備站等地，隨后還將圍繞中藥制劑質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室管理、CIP及SIP在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用、藥物警戒管理等對我省中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行為期兩天的培訓(xùn)。

　　記者了解到，近年來，省藥監(jiān)局主動適應(yīng)新形勢、新任務(wù)、新要求，圍繞“激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)”這一監(jiān)管理念不斷探索實(shí)踐，先后推動建成西安楊森、西安萬隆、陜藥派昂、西安康拓、巨子生物、陜西興盛德六個實(shí)訓(xùn)基地，通過理論授課、工廠參觀、現(xiàn)場講解、案例分析和互動交流等方式，突出示范引領(lǐng)，有針對性地加強(qiáng)監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員法律法規(guī)和技術(shù)要求等培訓(xùn)，全面提升我省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。(文/圖 記者 王江黎)