12月5日記者獲悉，近期，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了《陜西省藥品監(jiān)管領域輕微違法行為不予行政處罰清單(征求意見稿)》，進一步探索創(chuàng)新包容審慎監(jiān)管，優(yōu)化我省藥品領域營商環(huán)境。

　　《清單》主要針對《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》以及相關(guān)配套規(guī)章中違法情節(jié)輕微，不影響藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性、有效性的初次違法行為，在符合相關(guān)規(guī)定情形下，可以不予處罰的行為作出了具體規(guī)定。現(xiàn)向社會公開征求意見，對相關(guān)內(nèi)容有意見、建議可通過電子郵件、傳真等方式向省藥監(jiān)局反饋。征求意見截止日期為2022年12月16日。

　　據(jù)了解，清單所稱“初次違法”是指五年內(nèi)在藥品、醫(yī)療器械及化妝品領域中，當事人第一次的違法行為。本清單所稱“及時改正”既包括當事人在藥品監(jiān)管部門立案之前主動改正違法行為，也包括在藥品監(jiān)管部門第一次指出違法行為后積極改正到位。

　　22種違法行為內(nèi)容包含，違反藥品管理有關(guān)規(guī)定的行為：生產(chǎn)銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的;除依法應當按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標簽或者附有說明，標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標志;藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，未按照規(guī)定進行記錄;藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時銷售甲類非處方藥等;違反醫(yī)療器械管理有關(guān)規(guī)定的行為：第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定登記醫(yī)療器械銷售記錄等;違反化妝品管理有關(guān)規(guī)定的行為：未按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度;化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范等。上述行為不予處罰的條件均為：初次違法，及時改正，未發(fā)現(xiàn)危害后果。(記者 王江黎)