□ 記者 唐冰

　　藥品說明書是否“清晰易辨”，關系廣大人民群眾的用藥安全。近日，國家藥監局藥審中心發布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》提出，藥品說明書(簡化版)標題、提示內容、警示語、項目名稱等要醒目，可適當加大加粗。

　　記者了解到，在此之前，我國實行的《藥品說明書和標簽管理規定》中對于說明書的文字雖有“清晰易辨”的要求，但并未有“清晰易辨”的具體標準，也未對說明書字體大小有明確規定，導致多數藥企在綜合考慮生產成本等因素后選用小字撰寫說明書。

　　“字小如蟻”的藥品說明書，不僅造成中老年人閱讀困難，不少年輕人也經常在網上吐槽“藥品說明書字體又小又密”“看起來費眼睛”等問題

　　關于適度修改藥品說明書，省政協委員蔣彬鳳曾于2020年在省政協十二屆三次會議提交《關于適度放大藥品說明書字體的建議》，建議相關部門應本著清晰明了、便于閱讀的原則，對藥品說明書字體大小做出具體規定;改進規范藥品說明書用語，將現行的藥品一次服用多少粒或多少片、多少“mL”或“mg”統一口徑，力爭做到通俗易懂、圖文并茂、表述規范;藥品說明書要把重要內容(用法用量、注意事項等)字體適當放大，或者在藥盒中配備一次性放大鏡。

　　由于所提建議屬于國家事權，省政協提案委員會未對其立案，但將此素材納入到全國政協提案素材庫。同年出席全國政協十三屆三次會議的時任住陜全國政協委員楊正國也關注到了這一問題，提交了《關于修改藥品說明書的提案》。

　　2020年9月，承辦單位國家藥監局對楊正國這件提案作出答復表示，為提高藥品說明書的可讀性，減少錯誤用藥，保護患者用藥安全，該局正在不斷推進建立藥品說明書公開的有關制度。同時，該局正在研究落實法律法規相關要求，對批準上市藥品的說明書在網站進行公開的相關工作。通過對藥品說明書公開有關工作的推進，將進一步增加患者獲取藥品說明書的途徑，減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙，全面保障患者用藥安全。

　　而此次發布的《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》中就提出，藥品說明書(簡化版)僅在藥品監管部門核準的說明書完整版基礎上進行刪減，撰寫內容及要求應與說明書完整版一致。為保證患者用藥安全，滿足不同情形的患者閱讀需求，請根據藥品說明書(簡化版)具體內容及紙張大小，合理化安排，形成適用于患者閱讀的說明書格式，鼓勵選用四號及更大字體。