本報訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者11月13日從省藥監局獲悉,省藥監局近日印發《以高質量監管和服務促進全省醫藥產業高質量發展的若干措施》,出臺33條具體措施,明確優化審批服務、推進審評審批制度改革、加強標準體系建設等方面工作。
在持續深化“放管服”改革方面,《若干措施》提出,不斷提升檢驗檢測效率,壓縮藥品和醫療器械檢驗時限。對列入快速審批程序的創新藥、首仿藥等注冊檢驗檢測事項,啟動加急檢驗檢測程序;對創新醫療器械開辟綠色通道,做到隨到隨檢。此外,省藥監局將推動實現與市場監管等部門的數據實時交換,在線獲取企業電子營業執照等資料,精簡企業申報資料。
為鼓勵創新,《若干措施》還明確,要指導建立以企業為主體,高校、科研院所及專業第三方機構為補充的藥物研發體系,探索與第三方服務平臺合作,加快藥物研發進程。要加強新藥創新體系建設,引導和幫扶有條件的研發機構開展GLP實驗室認證和擴項工作,提升創新藥物自主研發能力、國家重大項目的承接能力和社會服務能力。要建立臨床試驗機構培訓基地,整體提升臨床試驗能力水平,鼓勵臨床試驗機構參與國際多中心藥物臨床試驗。要對進入國家優先審評審批通道的創新藥、罕見病治療藥、兒童用藥、疫苗、血液制品等注冊申報,優先安排抽樣、檢驗檢測,同步開展注冊現場核查、GMP符合性檢查。
編輯: 張潔
以上文章僅代表作者個人觀點,本網只是轉載,如涉及作品內容、版權、稿酬問題,請及時聯系我們。電話:029-63903870