本報訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者8月11日從省藥監(jiān)局獲悉，西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國家藥物GLP認(rèn)證，填補了我省GLP實驗室空白。

　　GLP是藥物進行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，內(nèi)容包括藥物非臨床研究中對藥物安全性評價的一系列行為和實驗室的規(guī)范要求，是從源頭上提高新藥研究質(zhì)量、確保公眾用藥安全的根本性措施。根據(jù)我國法律規(guī)定要求，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國家藥物GLP認(rèn)證的實驗室進行。國睿一諾成功通過認(rèn)證，將為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評價搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺，在進一步提高我省藥物研發(fā)水平、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥物研究質(zhì)量等方面起到重要助推作用。

　　國睿一諾是一家獨立第三方藥物臨床前安全性評價研究機構(gòu)，具有省科技廳頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》。在國家藥物GLP認(rèn)證過程中，省藥監(jiān)局以“百人幫百企”為抓手，全力為企業(yè)提供幫扶和指導(dǎo)，針對申報所需資料和有關(guān)程序等，主動與國家藥監(jiān)局對接溝通，向企業(yè)講解相關(guān)政策法規(guī)，及時解決資料上傳中遇到的問題和困難，力促企業(yè)盡早順利完成網(wǎng)上申請。